„Standard branżowy dla testu na grzyby (1-3)-β-D-Glukan” opracowany przez Era Biology Group został zatwierdzony i wydany

YY/T 1729-2020 „Test na grzyby (1-3)-β-D-Glucan” opracowany przez Era Biology został zatwierdzony przez NMPA 9 lipca 2020 r. i oficjalnie wydany.Standard zostanie formalnie wdrożony 1 czerwca 2021 r.

Aktualności

Przygotowanie tego standardu zostało zorganizowane przez Narodowe Medyczne Laboratorium Kliniczne oraz Komitet Techniczny Standaryzacji Systemów Diagnostyki In Vitro (TC136), a zostało oficjalnie rozpoczęte w kwietniu 2017 roku. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., spółka zależna Era Biology, jako pierwszy twórca projektu, współpracuje z Pekińskim Instytutem Kontroli Urządzeń Medycznych, Pekińskim Centrum Oceny Technologii Urządzeń Medycznych, Centrum Badań Klinicznych Narodowej Komisji Zdrowia oraz Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (spółką zależną w całości należącą do Era Biology). i sformułował standard.Jako pierwszy standard branżowy w dziedzinie szybkiego wykrywania grzybów, który jest prowadzony przez przedsiębiorstwo, norma określa dokładność, liniowość, granicę ślepej próby, granicę wykrywalności i powtarzalność, różnicę między butelkami, różnicę między partiami , specyficzność analizy, wymagania dotyczące stabilności i metody badań itp. testu na grzyby (1-3)-β-D-glukan.Niniejszy standard ma zastosowanie do zestawów do ilościowego oznaczania grzybowego (1-3)-β-D glukanu w ludzkiej surowicy i osoczu metodą spektrofotometrii w oparciu o zasadę metody chromogenicznej.

Jako wiodąca firma w krajowej branży szybkiej kontroli grzybów, Era Biology nie tylko wypełnia lukę w kraju za jednym zamachem, ale także opracowała pierwszy produkt do szybkiej diagnostyki inwazyjnych chorób grzybiczych, a także jest zaangażowana w ciągłe podnoszenie standardów produktów.Od ponad 20 lat zajmujemy pozycję lidera w branży, kierując się standaryzacją rynkową, stale idąc z duchem czasu, dążąc do perfekcji i kontynuując dążenie do doskonałości.Sformułowanie tego standardu pokazało siłę wiodącej marki w testowaniu grzybów w branży.Upowszechnienie tego standardu może skutecznie ujednolicić jakość produktów w branży i wzmocnić reputację branży testów grzybów w całej dziedzinie diagnostyki in vitro.

Aktualności


Czas publikacji: 31 marca-2021