Tianjin, Chiny – 18 marca 2022 r. – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, spółka zależna należąca w całości do Era Biology Group, która jest wiodącym i pionierem w dziedzinie diagnostyki inwazyjnych chorób grzybiczych od 1997 roku, ma przyjemność ogłosić, że Genobio odnowiło certyfikację za pomyślne zakończenie audytu Systemu Zarządzania Jakością w ramach Programu Jednolitego Audytu Wyrobów Medycznych (MDSAP).
MDSAP to rygorystyczny proces audytu, który umożliwia uznanej organizacji audytowej przeprowadzenie jednego audytu regulacyjnego producenta wyrobu medycznego, który oprócz normy ISO13485:2016 spełnia odpowiednie wymagania organów regulacyjnych uczestniczących w programie, w tym Kanada, Stany Zjednoczone i Brazylia.
Ao Grupie Biologii Era
Era Biology Group powstała w 1997 roku. Jest liderem i pionierem w dziedzinie diagnostyki inwazyjnych chorób grzybiczych.Siedziba znajduje się w Tianjin w Chinach.Do 2022 roku w Pekinie, Tianjin, Suzhou, Kantonie, Beihai, Szanghaju i Kanadzie powstało osiem spółek zależnych.W Chinach Era Biology jest wiodącym przedsiębiorstwem w dziedzinie diagnostyki grzybów in vitro.Firma Era Biology została wyróżniona przez Narodową Administrację Oceaniczną i Ministerstwo Finansów za projekt demonstracyjny rozwoju innowacji w gospodarce morskiej.W 2017 roku Era Biology opracowała krajowy standard przemysłowy „Test na grzyby (1-3)-β-D-Glucan” wraz z Narodowym Centrum Laboratoriów Klinicznych. Na całym świecie Era Biology przeszło uwierzytelnianie CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP i MDSAP, a produkty posiadają certyfikaty CE, NMPA i FSC Trzymając się hasła „Innowacje dla lepszego zdrowia”, Era Biology kładzie nacisk na wysoką jakość i ścisłą kontrolę, prowadząc jednocześnie dalsze badania i rozwój.
Czas publikacji: 29 marca-2022