Genobio z powodzeniem otrzymał znak CE dla swojego testu PCR na wirusa ospy małpy

Tianjin, Chiny – 28 lipca 2022 r. – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, spółka zależna należąca w całości do Era Biology Group, która jest liderem i pionierem w dziedzinie diagnostyki inwazyjnych chorób grzybiczych od 1997 roku, otrzymała znak CE-IVD dla swojego nowego rozwiniętyZestaw do wykrywania molekularnego wirusa ospy małp (PCR w czasie rzeczywistym).Zestaw do wykrywania molekularnego wirusa ospy małpy (Real-time PCR) służy do ilościowego wykrywania in vitro genu F3L wirusa ospy małpiej w zmianach skórnych, pęcherzykach i płynie krostkowym, suchych strupach i innych próbkach od osób podejrzanych o zakażenie wirusem ospy małp przez personel medyczny dostawca.

Ze względu na dokładność i czułość, reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) jest zalecana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) do wykrywania wirusa ospy małp.Zmiany skórne, pęcherzyki i płyn krostkowy oraz suche skorupy są używane jako próbka w zestawie do wykrywania molekularnego wirusa ospy małpy (Real-time PCR).To okazy rekomendowane przez WHO.Odczynniki są w postaci liofilizowanego proszku.Może to zmniejszyć trudności w przechowywaniu.Zestaw można przewozić w temperaturze pokojowej, co minimalizuje koszty transportu.

CE猴痘-01_看图王

Ao Grupie Biologii Era

Grupa Era Biology powstała w 1997 roku. Jest liderem i pionierem w dziedzinie diagnostyki inwazyjnych chorób grzybiczych.Siedziba znajduje się w Tianjin w Chinach.Do 2022 roku w Pekinie, Tianjin, Suzhou, Kantonie, Beihai, Szanghaju i Kanadzie powstało osiem spółek zależnych.W Chinach Era Biology jest wiodącym przedsiębiorstwem w dziedzinie diagnostyki grzybów in vitro.Firma Era Biology została wyróżniona przez Narodową Administrację Oceaniczną i Ministerstwo Finansów za projekt demonstracyjny rozwoju innowacji w gospodarce morskiej.W 2017 roku Era Biology opracowała krajowy standard przemysłowy „Test na grzyby (1-3)-β-D-Glucan” wraz z Narodowym Centrum Laboratoriów Klinicznych. Na całym świecie Era Biology przeszło uwierzytelnianie CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP i MDSAP, a produkty posiadają certyfikaty CE, NMPA i FSC Trzymając się hasła „Innowacje dla lepszego zdrowia”, Era Biology kładzie nacisk na wysoką jakość i ścisłą kontrolę, prowadząc jednocześnie dalsze badania i rozwój.

8.内毒素化学发光-03

Czas publikacji: 29 lipca-2022